0712名無しのアビガン(徳島県) (ワッチョイW 1235-V3Xv)
2021/10/28(木) 10:38:43.27ID:bbtt4pOq0そもそも抗体カクテルがあり
緊急事態宣言下でもないのに枠打ち継続してること自体疑問なんだが
(参考)特例承認とは
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14 条の3第1項の規定に基づき、
1.疾病のまん延防止等のために緊急の使用が必要、
2.当該医薬品の使用以外に適切な方法がない、
3.海外で販売等が認められている、
という要件を満たす医薬品について、承認申請資料のうち臨床試験以外のものを承認後の提出としても良い等
として、特例的な承認をする制度です。