新型コロナウイルス感染症に対する次世代 mRNAワクチン
「ARCT-154」の日本国内における製造販売承認申請に関するお知らせ
Meiji Seikaファルマ株式会社
2023年4月28日
https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2023/detail/pdf/230428_01.pdf

このたびの製造販売承認申請は、ベトナムで実施された 16,000 人以上を対象とした初回免疫における安全性、免疫原性、有効性を評価した第Ⅲ相臨床試験（NCT05012943）において、 主要評価項目である COVID-19 の発症予防効果が評価基準を達成した成績に基づいた申請です。

なお、追加免疫に関しては、2022年12月13日より Meiji Seikaファルマが安全性と免疫原性を評価するため日本国内での追加免疫 第Ⅲ相臨床試験を実施しており、2023年2月 に登録を完了しています。